Firma del acuerdo voluntario de licencia que firmó Pfizer con el Fondo de Patentes de Medicamentos (Medicines Patent Pool)

El pasado mes de noviembre, la empresa farmacéutica Pfizer anunció que firmó un acuerdo voluntario de Licencia con el Fondo de Patentes de Medicamentos (Medicines Patent Pool), la cual es una organización de salud pública con sede en Ginebra Suiza y que es respaldada por la Organización de las Naciones Unidas (ONU), a fin de que, a través de sublicencias otorgadas a fabricantes de medicamentos genéricos, se fabrique y distribuya su antiviral oral PAXLOVID contra el covid-19.

Lo anterior, será únicamente en 95 países de ingresos medios y bajos, entre los cuales se encuentra México, de acuerdo con los datos del Banco Mundial, y exclusivamente mientras que la pandemia del covid-19 siga siendo clasificada como una emergencia de salud pública de preocupación internacional por la Organización Mundial de la Salud.

Es importante mencionar, que dicha farmacéutica ha declarado renunciar a sus regalías derivadas de la fabricación y distribución de dicho medicamento, a fin de aumentar el acceso y facilitar el desarrollo de medicamentos que salvan vidas para los países de ingresos bajos y medianos.

Al día de hoy el medicamento PAXLOVID no ha sido autorizado por ninguna autoridad regulatoria en el mundo; sin embargo, se espera que esto ocurra pronto, considerando los estudios clínicos que ha presentado la farmacéutica para demostrar la seguridad y eficacia de dicho medicamento.

Por lo que una vez que, el antiviral PAXLOVID sea aprobado por las autoridades regulatorias correspondientes en cada país, los fabricantes de medicamentos genéricos a los que se les otorguen sublicencias podrán distribuir dicho antiviral en combinación con el medicamento RITONAVIR, el cual es un antiviral de Pfizer, en los 95 países de ingresos medios y bajos.

Cabe precisar que, Pfizer no anunció el libre uso de su patente del medicamento PAXLOVID, a cualquier farmacéutica en el mundo ni de manera ilimitada, por lo que dicha empresa farmacéutica no renunció en su totalidad a las regalías de su patente durante la vigencia de 20 años.

Ya que la única forma en que un fabricante de medicamentos genéricos pueda fabricar y distribuir el medicamento PAXLOVID sin ser sujeto a una acción legal en su contra, es contar con la debida sublicencia otorgada por el Fondo de Patentes de Medicamentos y realizar dicha distribución únicamente en los 95 países señalados de ingresos medios y bajos, mientras que la pandemia del covid-19 siga siendo clasificada como una emergencia de salud pública.

Asimismo, cabe mencionar que Pfizer sí comercializan el medicamento PAXLOVID en el resto de los países que sean clasificados de ingresos medios altos, por lo que aún y cuando la pandemia del covid-19 siga siendo clasificado como una emergencia de salud pública, dicha empresa farmacéutica no renunciaré a sus regalías en todo el mundo.

En el caso específico de México, al ser considerado como un país de ingresos medios y bajos, los fabricantes de medicamentos genéricos que deseen distribuir el medicamento PAXLOVID deberán contar con su respectiva sublicencia otorgada por el Fondo de Patentes de Medicamentos, aunque no sea obligatorio inscribir la ante el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial, a fin de evitar correr el riesgo de que Pfizer inicie alguna acción legal en su contra.

Sin embargo, si una vez que la pandemia del covid-19 deje de ser clasificada como una emergencia de salud pública y por tanto la sublicencia haya concluido, algún fabricante de genéricos continúa fabricando y/o distribuyendo el medicamento PAXLOVID, podrá ser sujeto de una acción de infracción en su contra o en su caso, pagar los daños y perjuicios causados a Pfizer por las regalías que no recibió dicha empresa farmacéutica por el uso no autorizado de su patente.

Por tanto, queda claro que Pfizer no ha otorgado el uso libre de su patente del medicamento PAXLOVID contra el covid-19 para que cualquier interesado lo fabrique y/o distribuya en cualquier país y/o en cualquier momento, sino que de manera específica otorgó una licencia al Fondo de Patentes de Medicamentos, para que esta organización a su vez otorgue sublicencias únicamente en 95 países, por lo que claramente dicha Empresa farmacéutica no ha renunciado a sus regalías.